兽用新生物制品管理办法
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兽用新生物制品管理办法
农业部
兽用新生物制品管理办法
（一九八九年九月二日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。
第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
第三条 凡从事新制品的研究、生产、检验、使用、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。
第二章 新制品的分类和命名
第四条 新制品按管理要求分为三类：
第一类：我国创制的制品；国外仅有文献报道而未批准生产的制品。
第二类：国外已批准生产，但我国尚未生产的制品。
第三类：对我国已批准的生物制品使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的制品。
第五条 新制品的命名要符合“生物制品命名原则”（见附录一）的规定。
第三章 新制品的研制要求
第六条 新制品应经过实验室试验、田间试验、中间试制、区域试验等研究过程，取得完整的数据，提出制造及检验规程草案（有关试验数据要求见附录五）。
第七条 实验室试验应包括菌（毒、虫）种的选育和鉴定，毒力、抗原性、免疫原性、稳定性、特异性试验和生产工艺，制品的安全性、效力（实验动物及使用对象动物）、免疫期和保存期试验等。
第八条 田间试验应用3～5批实验室制造的新制品对生产条件下的使用对象动物进行试验，观察其安全性和效力。
第九条 中间试制应按实验室生产工艺在生物药品厂或农业部认可的具备一定条件的中试车间试制5～10批（诊断制剂不少于3批）制品，定型生产工艺。
批量小且工艺复杂的诊断制剂，可在具备条件的实验室中间试制，批数同上。
第十条 区域试验应用3批以上中间试制产品进行较大范围、不同品种的使用对象动物试验，进一步观察制品的安全性和效力。
第十一条 进行田间试验必须经试验所在地县畜牧（农牧）局批准；进行区域试验必须经试验所在地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）批准。试验中因制品质量而产生的不良后果，由研制单位负责。
第四章 新制品的审批程序
第十二条 新制品经过中间试制和区域试验后，证明生产工艺完善，安全性和效力良好，研制单位可提出新制品制造及检验规程草案（格式见附录三或附录四），连同有关技术资料（见附录二）报农业部。
第十三条 农业部对申报材料进行预审。符合预审要求的，通知申报单位。
农业部应在收到申报材料后的一个月内做出是否受理的决定。
第十四条 农业部组织有关专家对预审合格的申报材料进行初审。农业部应在收到全部申报材料后的三个月内提出初审意见。
第十五条 兽药审评委员会对初审合格的申报材料进行审评，符合规定的，提出技术审评意见及规程草案送农业部。必要时，申报单位将样品送中国兽药监察所进行质量复核试验。
农业部应在接到兽药审评委员会技术审评意见后的三个月内做出是否批准的决定。
第十六条 农业部审查批准新制品并颁发其质量标志，发给研制单位《新兽药证书》。持有《新兽药证书》者，方可申报正式科研成果或进行技术转让。
第十七条 新制品质量标准经农业部批准发布后，其制造与检验用菌（毒、虫）种，在生产保护期内，由原研制单位负责鉴定、保管和供应，同时将鉴定结果报中国兽药监察所备案；生产保护期满后，由原研制单位交中国兽药监察所或由农业部委托的有关单位负责鉴定、保管和供应。
第十八条 两个或两个以上研制单位申报生产工艺、质量标准相近的同一制品，在兽药审评委员会审评会三个月前都予受理，但只制定一个制品质量标准。
第五章 新制品的生产
第十九条 新制品质量标准颁布后，生产单位申请生产新制品，须提交农业部批准生产生物制品的文件和《兽药生产许可证》的复印件、《新兽药证书》副本及接受技术转让的合同书或原研制单位同意转让的文件，经农业部审查批准后发给试生产批准文号。
第二十条 新制品试生产期限为：第一类五年，第二类三年，第三类二年。
第二十一条 在试生产期内，生产单位要会同原研制单位继续考核制品的质量、完善质量标准。中国兽药监察所要抽样检查，如有严重反应或效果不确者，向农业部报告，可令其停止生产、使用。
第二十二条 新制品试产期满前六个月，生产单位会同原研制单位将生产、使用总结材料和转为正式生产的报告报农业部。经兽药审评委员会再评价后，建议列入规程的，由农业部审查批准后发给正式生产批准文号。逾期不报的，取消原批准文号。
第二十三条 农业部批准的新制品，凡未得到原研制单位的技术转让，自颁发《新兽药证书》之日起，在以下期限内不得移植生产：
第一类：六年（含试产期五年）
第二类：四年（含试产期三年）
第三类：三年（含试产期二年）
已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的新制品，应报农业部备案，其权益保护按《中华人民共和国专利法》执行。
第二十四条 新制品生产保护期满后，生产单位应向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请，取得批准文号后，方能生产。由农业部负责审批的制品应向农业部申请。
第二十五条 取得《新兽药证书》的新制品，在两年内不生产或不转让者，该制品的生产保护期即自行失效。
第二十六条 具有特殊用途的或紧急疫情防疫所需个别新制品，经农业部特别批准后，方能生产。
第六章 附 则
第二十七条 凡从事新制品的研究、生产、检验、审批、使用等的单位或人员违反本办法，出具伪证者，按《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》及有关法规的规定处理。
第二十八条 受理申报新制品的单位和人员，应对申报的技术资料及审评情况保密，涉及本人的应予回避。
第二十九条 研制单位在申报新制品和送检样品时，应按规定交纳审批费和检验费。
第三十条 本办法由农业部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部1983年5月16日发布的《新兽药管理暂行办法》、1984年8月31日发布的《兽医生物制品新制品管理办法》、1987年5月15日发布的《新兽药审批程序》、原农牧渔业部畜牧局1984年12月27日颁布的《关于兽药中间试制产品的补充规定》、1987年4月18日颁布的《兽药试产品管理规定》同时废止。
附录一：生物制品命名原则
一、生物制品的命名以明确、简练、科学为基本原则。
二、生物制品名称不采用商品名或代号。
三、生物制品名称一般采用“动物种名＋病名＋制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称。
例如：
牛巴氏杆菌病灭活疫苗
马传染性贫血活疫苗
猪支原体肺炎微量间接血凝抗原
特殊的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、普遍的称呼，译音汉字采用国内公认的习惯写法。
四、共患病一般可不列动物种名。例如：
气肿疽灭活疫苗
狂犬病灭活疫苗
五、由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗。
例如：
仔猪副伤寒活疫苗
牛瘟活疫苗
牛环形泰勒氏黎浆虫疫苗
六、凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
七、同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。例如：
猪丹毒活疫苗（ＧＣ42株）
猪丹毒活疫苗（Ｇ4Ｔ10株）
八、由两种以上的病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋若干病名＋×联疫苗”的形式。例如：
羊黑疫、快疫二联灭活疫苗
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗
九、由两种以上血清型制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋病名＋若干型名＋×价疫苗”的形式。例如：
口蹄疫Ｏ型、Ａ型双价活疫苗
十、制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品，可以标明。
附录二：新生物制品申报资料项目
申报新生物制品，必须提交以下资料：
一、申报公函。包括新制品名称、研制单位、申报单位、申报资料目录。
二、新制品制造及检验规程草案。要按照规定的格式、内容（附录三或附录四）撰写。
三、新制品使用说明书。包括制品用途、用法、剂量、保存期、贮藏条件、注意事项等。诊断制剂还应附有使用操作方法。
四、新制品质量标准起草说明。阐述制定新制品制造及检验规程各项指标的技术依据。疫苗包括菌（毒、虫）种的来源、标准、生产工艺、安全性、效力、免疫期、保存期等，活疫苗还应包括稳定性。诊断制剂还应包括特异性、敏感性、符合率，可重复性。应简述国内外研究现状或生产使用情况。
五、新制品试验研究报告。
六、新制品中间试制和区域试验总结。应符合《兽用新生物制品管理办法》第九条、第十条的规定和“新生物制品有关试验数据要求”（附录五）。
七、区域试验地区的反映。
〔注〕：上述申报资料除第七项外，均应提交打印或铅印件，否则不予受理。申报资料一式三份，一份寄农业部畜牧兽医司药政处（北京农展馆南里11号，邮政编码100026），两份寄中国兽药监察所（北京海淀区白石桥路30号，邮政编码100081）。预审通过后再按通知要求补送资料。
附录三：疫苗制造及检验规程书写格式、内容要求
书写疫苗制造及检验规程，应按照下列顺序和内容要求。
……疫苗制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管和供应单位、菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、疫苗制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干苗的冻干。
三、疫苗检验
包括无菌检验或纯粹检验、安全检验、效力检验、物理性状检验、冻干苗的剩余水分检验和真空度测定。活疫苗增设鉴别检验。病毒性活疫苗还要设支原体检验和外源病毒检验。
四、疫苗保存及使用
包括保存时间、条件，使用方法、剂量，免疫期、注意事项。
细胞苗可以在疫苗制造前加一项“细胞制备”。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。
附录四：诊断制剂制造及检验规程书写格式、内容要求
书写诊断制剂制造及检验规程，应按下列顺序和内容要求。
……抗原（抗体）与阴阳性血清制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管、供应单位，菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、抗原（抗体）制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干。
三、抗原（抗体）检验
包括无菌检验、效价检验、特异性检验、非特异性检验、物理性状检验。
四、抗原（抗体）的保存与使用
包括保存条件、时间、使用方法和判定标准。
五、阳性血清制造及检验
包括动物的选择、抗原的制造、免疫程序、血清的提取，无菌、效价检验，物理性状检验，保存条件及保存期。
六、阴性血清制造及检验
包括动物的选择、血清的提取、无菌检验、物理性状检验、特异性检验、保存条件及保存期。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。
附录五：新生物制品有关试验数据要求
一、新制品实验室各项试验要求批数如下表：
------------------------------------------------------------------
试 | | | |
批 |安 全|效 力| 免疫期 | 保存期
数 验| | | |
分 类 | | | |
--------------------|--------|--------|----------|------------
第一类 | 5 | 5 | 3 | 3
--------------------|--------|--------|----------|------------
第二、三类 | 3 | 3 | 3 | 3
------------------------------------------------------------------
二、新制品的供试动物要有代表性，观察动物数目至少要符合下列要求：
（一）田间试验（用3～5批实验室制品）
疫苗（指每批）
大动物 100头
中小动物 500头（只）
禽类 5000羽（只）
鱼 1000尾
诊断制剂 50头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（二）区域试验（用3批以上中间试制产品）
疫苗
大动物 1000头
中小动物 10000头（只）
禽类 20000羽（只）
鱼 20000尾
诊断制剂 1000头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（三）数量较少、饲养分散的特殊动物的试验数目酌情减少。
注：大动物系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中小动物系指猪、羊、犬、狐、鹿、麝等；
小动物系指兔、猪、貂、獭等；
禽类系指鸡、鸭、鹅、鸽等。
山西省人民代表大会及其常务委员会讨论决定重大事项的规定
山西省人大常委会
山西省人民代表大会及其常务委员会讨论决定重大事项的规定
（２００２年１月３０日山西省第九届人民代表大会第五次会议通过）
第一条 为保障省人民代表大会及其常务委员会依法行使讨论、决定重大事项的职权，促进重大决策的民主化、科学化，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》等有关法律，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称重大事项，是指在一定时期本行政区域内政治、经济、教育、科学、文化、卫生、环境和资源保护、民政、民族等方面带有根本性、全局性、长远性以及涉及人民群众切身利益或者人民群众普遍关心的重要事项。
第三条 省人民代表大会及其常务委员会讨论、决定重大事项，应当充分发扬民主，严格依照法定程序，集体行使职权。
第四条 省人民代表大会讨论、决定的重大事项：
（一）保证宪法、法律、行焉得虎子法规、全国人民代表大会及其常务委员会决议、决定执行的重大措施；
（二）关系本省民主法制建设的重大问题；
（三）国民经济和社会发展的中长期规划；
（四）国民经济和社会发展计划、财政预算及其执行中的重大问题；
（五）关系本省全局的教育、科学、文化、卫生等事业发展的特别重大的改革措施；
（六）关系本省环境和资源保护、民政、民族等方面的重大问题；
（七）需要由省人民代表大会讨论、决定的其他事项。
第五条 常务委员会讨论、决定的重大事项：
（一）保证宪法、法律、行处长法规、全国人民代表大会及其常务委员会和省人民代表大会决议、决定以及本省地方性法规执行的重大措施以及民主法制建设中的重大问题；
（二）国民经济和社会发展中长期规划的修订方案；
（三）根据省人民政府的建议，决定本行政区域内国民经济和社会发展年度计划、财政预算的部分变更；
（四）省本级财政决算；
（五）关系本省教育、科学、文化、卫生等事业发展的重大改革措施；
（六）贯彻人口与计划生育、环境和资源保护基本国策方面的重大措施；
（七）关系本省民政、民族、宗教、侨务等方面的重大问题；
（八）关系本省社会保障制度方面的重大问题；
（九）省人民代表大会交由常务委员会讨论、决定的事项；
（十）需要由常务委员讨论、决定的其他事项。
第六条 向常务委员会报告，必要时常务委员会可以作出决议、决定的重大事项；
（一）贯彻执行宪法、法律、行政法规、地方性法规和开展的重要执法检查情况；
（二）执行省人民代表大会及其常务委员会决议、决定的情况；
（三）省本级财政预算执行及其他财政财务收支的审计工作情况、专项审计调查情况；
（四）省本级财政预算执行中的重大问题；
（五）国民经济建设布局和产业结构的调整情况；
（六）关系本省经济全局和长远发展或者对生态环境有影响的已经列入国民经济和社会发展计划中的重大工程的建设情况；
（七）涉及人民群众切身利益的劳动制度、住房制度、医疗制度、分配制度等制度的重大改革情况以及人民群众普遍关心和迫切要求解决的社会治安、廉政建设等社会热点问题；
（八）需要向常务委员会报告的其他事项。
第七条 报常务委员会备案的重大事项：
（一）省人民政府工作部门设定、变更的实施方案；
（二）乡、镇以上行政区划调整、变更的实施方案；
（三）与国外建立省际友好关系的意见；
（四）社会反映强烈的重特大突发性事件、对人民群众生命财产造成重大危害或者损失的重特大事故和重特大自然灾害及其处理情况；
（五）需要报常务委员会备案的其他事项。
第八条 省人民代表大会主席团、常务委员会、各专门委员会，省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院，省人民代表大会代表十人以上联名或者一个以上代表团，可以向省人民代表大会提出属于其职权范围内的重大事项的议案或者报告。
常务委员会主任会议、各专门委员会，省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院，常务委员会组成人员五人以上联名可以向常务委员会提出属于其职权范围内的重大事项的议案或者报告。
第九条 提请省人民代表大会或者常务委员会讨论、决定的重大事项的议案或者报告，应当包括以下主要内容：
（一）基本情况；
（二）有关的法律、法规、规章和政策依据；
（三）有关的决策方案及其说明；
（四）有关的统计数据、调查分析等资料。
第十条 省人民代表大会讨论、决定重大事项的程序，依照地方组织法的有关规定执行。
常务委员会讨论、决定重大事项的程序，依照常务委员会议事规则的有关规定执行。
第十一条 省人民代表大会通过的重大事项的决议、决定，由大会主席团发布公告予以公布。
常务委员会通过的重大事项的决议、决定、由常务委员会发布公告予公布。
第十二条 省人民代表大会及其常务委员会作出的关于重大事项的决议、决定，有关机关应当认真执行，并向常务委员会报告执行情况。
第十三条 省人民代表大会及其常务委员会作出的关于重在事项的决议、决定，常务委员会应当对其执行情况加强监督检查。
第十四条 对依照本规定应当向常务委员会报告的重大事项不予报告的，由常务委员会责令其限期报告；逾期不报告的，由常务委员会给予通报。
对依照本规定应当提请省人民代表大会或者常务委员会决定的重大事项自行作出决定的，由常务委员会责令其纠正，并要求其依法提请省人民代表大会或者常务委员会决定；拒不纠正又不提请的，由省人民代表大会或者常务委员会依法撤销其作出的决定，并由常务委员会给予通报。
对省人民代表大会或者常务委员会作出的决议、决定，有关机关不执行或执行不力的，由省人民代表大会或者常务委员会要求其限期执行，并由常务委员会给予通报；拒不执行的，省人民代表大会代表或者常务委员会组成人员可以依法对有关机关提出质询，对属于省人民代表大会或者常箩筐发员会选举或者任命的人员，依法予以处理。
第十五条 本规定自２００２年３月１日起施行。
吉林省行政执法监督办法
吉林省人民政府
第193号
《吉林省行政执法监督办法》已经2007年7月9日省政府第8次常务会议通过，现予公布，自2008年1月1日起施行。
省长
二〇〇七年九月十八日
吉林省行政执法监督办法
第一章 总则
第一条 为了加强和完善行政机关内部的层级监督机制，防止和纠正违法、不当的行政执法行为，保障和监督行政机关依法行使职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省各级人民政府及其所属行政机关对下级行政机关、法律法规授权的组织行政执法行为的监督。
本办法所称行政执法是指行政机关（含行政机关依法委托的组织）、法律法规授权的组织除制定规章、规范性文件和内部行政行为以外的实施法律、法规和规章的行政行为。
第三条 省政府法制部门主管全省行政执法监督工作，在省政府领导下负责对全省各级行政机关行政执法工作进行指导和监督。
各级人民政府法制部门和部门法制机构在本级政府、本部门领导下负责本行政区域内、本系统的行政执法监督工作。
监察、审计、财政等部门按照各自职权对行政执法行为实施监督。
第四条 行政执法监督工作必须遵循依法、客观、公正、公开，有错必纠的原则．实行教育与惩处相结合、监督检查与改进工作相结合，保证各级行政机关和执法人员严格依法行政，维护公民、法人或者其他组织的合法权益。
第二章 监督内容
第五条 行政执法监督的内容包括：
（一）贯彻法律、法规、规章的组织、部署和实施情况；
（二）行政执法主体是否具备法定资格，委托行政执法是否合法；
（三）行政执法人员是否具备规定的资格和条件；
（四）行政执法机关是否正确履行法定职责；
（五）实施行政处罚、行政许可、行政征收、行政给付、行政确认、行政裁决、行政强制等具体行政行为是否合法、适当；
（六）其他行政执法行为是否合法、适当。
第六条 对行政机关的人事处理、外事管理、民事调解或处理等行政行为，由相关机关依照有关法律、法规、规章实施监督。
第三章 监督机关和人员
第七条 各级政府法制部门对本级政府所属部门和下级政府及其所属部门的行政执法行为实施监督。
第八条 各级政府所属部门对所属行政执法机构及下级政府所属相应部门的行政执法行为实施监督。
第九条 省政府法制部门可以委托市（州）、县（市、区）政府法制部门对实行省以下垂直管理的部门设立在其行政区域内的行政执法机关实施监督，受委托机关以自己的名义实施监督。
委托监督的具体办法由省政府法制部门制定。
第十条 县级以上政府设立行政执法督查员。各级政府法制部门和政府所属部门从事行政执法监督工作的人员为专职行政执法督查员；接受聘请参与行政执法监督工作的行政机关以外的其他人员为特邀行政执法督查员。
行政执法督查员须持《吉林省人民政府行政执法督查证》履行监督职责。
行政执法督查员的设立及行政执法督查证的发放由省政府法制部门统一管理。
第十一条 行政执法督查员履行职责时，有权对被监督检查的行政执法机关及行政执法人员进行询问，要求出示行政执法证件，说明情况，查阅执法卷宗，提供有关文件资料，制止和纠正违法、不当的行政执法行为，提出建议和意见。
行政执法机关及行政执法人员应当子以配合，接受监督检查，如实说明情况，不得拒绝，并按照要求纠正违法、不当的行政执法行为，改进行政执法工作。
第四章 监督方式
第十二条 实行行政执法实施情况报告制度。各级政府应当定期向上一级政府报告行政执法实施情况；各级行政执法机关应当定期向本级政府报告行政执法实施情况。
省政府法制部门制定行政执法实施情况报告制度实施细则。
第十三条 实行委托行政执法备案制度。
各级政府委托其他行政机关或者事业组织履行行政执法职责的，应当向上一级政府法制部门备案。
各级政府所属部门委托其他行政机关或者事业组织履行行政执法职责的，应当向本级政府法制部门备案。
第十四条 委托行政执法的应当由委托机关作出书面委托决定并于15日内上报备案，备案文件包括备案报告、行政执法委托书和公告文件各1份，备案报告应当说明委托行政执法的理由、依据以及受委托机关或组织的墓本情况。
第十五条 实行行政执法实施情况检查制度。
各级政府法制部门拟定年度行政执法检查计划，报本级政府批准后实施。
各级政府法制部门可以根据实际情况，组织实施专项行政执法检查和随机检查。
第十六条 行政执法检查可以采取听取汇报、召开座谈会、现场检查、查阅行政执法卷宗、审查账目票据凭证、走访行政相对人等方式进行。
第十七条 行政执法检查结束后，政府法制部门可以根据具体情况将检查情况向本级政府报告，向行政机关下发通报，必要时向社会公告。
第十八条 实行行政执法行为投诉、举报制度.
公民、法人或者其他组织认为行政执法机关的行政执法行为违法、不当的，可以自行政执法行为作出之日起1年内向有管辖权的政府法制部门投诉、举报，要求调查和处理。
投诉、举报事项符合本办法第五条规定的，政府法制部门应当受理，不符合的不予受理；属于行政复议范围的，应当告知投诉人依法申请行政复议；人民法院、监察、信访等机关已经处理或者正在处理的，不予受理；不予受理的，应当书面告知投诉人不受理的理由。
第十九条 政府法制部门应当公告受理投诉、举报的承办机构和联系方式。
第二十条 政府法制部门对受理的投诉、举报事项应当进行调查，在60日内作出处理决定，并将处理结果告知投诉人。
第二十一条 政府法制部门受理投诉、举报，不得向投诉人收取任何费用。
第二十二条 各级政府所属部门应当建立健全监督制度，加强对本部门、本系统行政执法行为的监督。
第五章 调查和处理
第二十三条 政府法制部门进行调查或检查时，行政执法督查人员不得少于两人，并应当向行政执法机关及行政执法人员出示行政执法督查证件。
第二十四条 政府法制部门进行调查或检查时可以采取以下措施：
（一）询问行政执法机关及行政执法人员，询问行政相对人、证人，并制作调查笔录；
（二）查阅行政执法卷宗及账目、票据、凭证，必要时可以复制；
（三）以录音、录像等方式收集证据；
（四）暂扣行政执法证件，但应出具书面凭证。
被调查或检查的行政执法机关及行政执法人员应当如实回答询问，提供有关文件资料，协助调查或检查．不得销毁或转移证据。
第二十五条 政府法制部门根据调查、检查结果，可以区别情况作出以下处理：
（一）贯彻法律、法规、规章组织、部署、执行不力的，提出整改意见，责令有关行政机关改进工作，并可给予通报批评；
（二）委托行政执法违反有关规定的，责令限期改正，逾期不改正的，确认委托无效，并予以公告；
（三）未取得行政执法证件从事行政执法工作的，责令停止行政执法工作；
（四）行政执法人员有违法行为．情节产重的，决定收缴行政执法证件，取消行政执法资格，拒不缴回证件的，公告作废；
（五）实施具体行政行为违法、不当的，责令限期改正，逾期不改正的，确认违法、无效；
（六）不履行法定职责的，责令限期履行；
（七）违法实施行政处罚、行政征收以及摊派财物的，责令将非法所得限期退还当事人，无法退还且未上缴财政的，决定子以收缴，上缴同级财政。
对行政执法机关及行政执法人员的违法情况和处理结果，可以向行政机关通报或者向社会公布。
第二十六条 行政执法行为对公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害，经政府法制部门确认违法、无效的，当事人可以依照国家赔偿法的规定要求国家赔偿。
第六章 法律责任
第二十七条 行政执法机关作出的行政执法行为违法、不当的，侵害了社会公共利益和公民、法人或者其他组织的合法权益的，依法应当给子行政处分的，政府法制部门根据干部管理权限报请本级政府或者建议监察机关给予有关责任人员行政处分；情节严重涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。
第二十八条 行政执法机关拒绝、限挠调查检查，经责令改正仍不自行纠正违法行为，或者拒不执行行政执法监督处理决定的．政府法制部门根据干部管理权限报请本级政府或者建议监察机关依法给子有关责任人员行政处分。
第二十九条 行政执法监督机关及监督人员违法行使监督职权，造成严重后果的，由其上级机关或者监察机关依法给予有关责任人员行政处分；情节严重涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。
第七章 附则
第三十条 本办法由省政府法制办公室负责解释。
第三十一条 本办法自2008年1月1日起施行。1999年2月3日吉林省人民政府公布的《吉林省行政处罚监督办法》、2004年9月5日吉林省人民政府公布的《吉林省行政许可监督办法》同时废止
