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河南省人民政府办公厅


河南省人民政府办公厅关于印发河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知




各省辖市人民政府,省人民政府各部门:

　　《河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准,现予印发。

　　 河南省人民政府办公厅

　　 二00四年四月二十八日


河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定



　　　　根据《中共河南省委河南省人民政府关于印发〈河南省人民政府机构改革实施意见〉的通知》(豫文〔2003〕131号),在河南省药品监督管理局的基础上组建河南省食品药品监督管理局。河南省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。

　　一、职责调整

　　(一)继续承担原省药品监督管理局的职责。

　　(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。

　　(三)划入省卫生厅承担的保健品审核报批职责。

　　二、主要职责

　　(一)贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理和药品、医疗器械监督管理的法律、法规;组织有关部门拟订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施;研究起草药品、医疗器械监督管理的地方性法规、规章,拟订有关政策。

　　(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。

　　(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

　　(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施;综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

　　(五)监督实施国家药品标准和保健品市场准入标准;拟订中药材、中药饮片标准、炮制规范和医疗机构制剂规范;负责药品注册和保健品审核报批工作;组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度;负责药品、保健品生产、经营许可工作;审批药品、保健品广告。

　　(六)监督实施医疗器械产品的国家标准,负责医疗器械生产、经营许可工作;审批医疗器械广告。

　　(七)组织实施处方药和非处方药分类管理制度,药品、医疗器械不良反应监测和药物滥用监测制度;负责药品再评价和淘汰药品的初审工作;负责药品、医疗器械不良反应监测和药物滥用监测工作。

　　(八)监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)监督实施药品和医疗器械研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

　　(十)监督检查生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布辖区内药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为;监管中药材专业市场。

　　(十一)负责执业药师的注册登记,会同有关部门组织实施执业药师资格制度。

　　(十二)统一管理全省食品药品监督管理系统;指导全省药品检测检验机构和医疗器械检测检验机构的业务工作。

　　(十三)承办省人民政府交办的其他事项。

　　三、内设机构

　　根据上述职责,省食品药品监督管理局设10个职能处(室)和机关党委。

　　(一)办公室

　　协助局领导协调和处理机关政务和日常事务工作;负责综合性会议组织和机关文秘、宣传、信访、财务、档案、督办查办、机要保密、安全保卫、综合治理等工作;组织建立业务信息系统,承担计算机网络和综合信息管理工作;指导机关服务中心工作。

　　(二)政策法规处

　　组织起草、修订药品、保健品、医疗器械监督管理的地方性法规、行政规章和综合监督政策;负责系统的行政执法监督工作;承办行政复议、应诉和赔偿等工作;负责综合性调研和重要文稿的起草;负责办理人大、政协的议案、提案;负责系统法制建设工作。

　　(三)食品安全协调处

　　组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;收集并汇总食品、保健品、化妆品、药品安全信息,分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的食品安全风险;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布;协调处理食品药品安全重大事故;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;承担省食品药品安全委员会办公室的日常工作。

　　(四)食品安全监察处

　　组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统;依法组织开展对重大、特大事故的查处;根据省政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订全省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施;监督检查有关部门和单位对重点领域、重点环节食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况;负责保健品的品种审核,生产、经营许可和广告审批工作。

　　(五)药品注册处

　　监督实施国家药品标准;拟订中药材、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范;负责药品、直接接触药品的包装材料和容器的注册工作;负责包装标签说明书的审核备案工作。

　　(六)医疗器械处

　　监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和质量管理规范;负责医疗器械生产、经营许可工作;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价;审批医疗器械广告;指导全省医疗器械检测机构业务工作。

　　(七)药品安全监管处

　　组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度,初审推荐国家基本药物、非处方药物目录;组织实施药品不良反应监测制度,负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监督实施药品生产质量管理规范,负责药品生产许可、医疗机构制剂许可工作;依法监管放射性药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的生产、经营和使用;负责审核药品生产企业委托加工和出口销售。

　　(八)药品流通监管处

　　监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督管理中药材专业市场;负责药品经营许可工作;审批药品广告;负责互联网药品信息服务和交易行为的监督工作。

　　(九)人事教育处负责全省食品药品监督管理系统的机构编制、人事、领导班子建设和教育培训工作;负责执业药师资格认定工作;负责对外交流合作工作;指导相关社团组织工作。

　　(十)财务处

　　贯彻实施财务管理的法律、法规;拟定本系统财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;负责编制本系统年度财务收支预决算并监督执行;负责本系统经费管理和政府采购工作,监督管理本系统国有资产;负责本系统基本建设计划的编制、审核和管理工作;负责本系统行政事业性收费、罚没收入及票据的监督管理;负责统计和系统内审计工作。

　　机关党委。

　　负责局机关和直属事业单位的党群工作;指导本系统思想政治工作和精神文明建设。

　　四、人员编制和领导职数

　　河南省食品药品监督管理局机关行政编制为77名(含从系统编制中调整14名、单列编制1名、食品安全监察专员编制8名),其中:局长1名,副局长4名,处级领导职数27名(含机关党委专职副书记1名),食品安全监察专员(处级)8名。

　　设置离退休干部工作处,负责局机关离退休干部的管理和服务工作,指导本系统离退休干部管理工作。核定离退休工作人员编制6名,其中处级领导职数2名。

　　纪检(监察)机构编制,按有关规定另行核定。

　　五、其他问题

　　(一)设立河南省食品药品监督管理局稽查局。主要职责:负责全省药品、医疗器械稽查工作;组织制定全省药品、医疗器械抽验计划并组织实施;定期发布全省药品、医疗器械质量公告;负责全省药品、医疗器械大案要案的查处工作;负责对假劣食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械投诉、举报的受理工作;查处制售假劣药品和违反《医疗器械监督管理条例》的行为及责任人;参加全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;指导省局直属药品检验机构业务工作。机构规格为正处级,行政编制15名,其中领导职数3名。

　　(二)设立河南省食品药品监督管理局机关服务中心。主要承担局机关后勤服务保障工作和局机关委托管理的部分行政事务性工作。机构规格相当于处级,事业编制16名,其中领导职数3名,12名驾驶员编制经费实行全额预算管理,其他4名编制经费实行自收自支。


二零零四年四月二十八日



商务部


商务部关于印发《纺织品出口许可数量招标实施细则》的通知

商贸发[2005]502号


各省、自治区、直辖市及计划单列市及哈尔滨、长春、沈阳、南京、武汉、成都、广州、西安商务厅（局），配额许可证事务局，电子商务中心，纺织品进出口商会，外商投资企业协会，各有关中央管理企业：

　　为进一步完善纺织品出口管理工作，经国务院批准同意，商务部将对2006年的部分纺织品出口许可数量实施招标。为配合招标管理工作需要，商务部依据《出口商品配额招标办法》（原外经贸部2001年第11号部令）制订了《纺织品出口许可数量招标实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。

　　特此通知。

商 务 部
二OO五年九月十六日



　　附件：

纺织品出口许可数量招标实施细则

第一章 总 则

　　第一条 根据《纺织品出口临时管理办法》和《出口商品配额招标办法》，制定本实施细则。


第二章 招标管理机构

　　第二条 商务部纺织品出口许可数量招标委员会（以下简称招标委员会）设主任一人、副主任一至二人、委员若干人。

　　主任由商务部主管部领导担任；副主任由商务部对外贸易司负责人担任；委员由商务部对外贸易司、外国投资管理司、机电产品进出口司、规划财务司的相关人员担任。

　　第三条 招标委员会履行下列职责：

　　（一）审定纺织品出口许可数量（以下简称出口数量）招标方案，包括：
　　1、确定招标类别、招标数量和招标时间；
　　2、制定投标资格标准并核定投标企业资格；
　　3、确定中标保证金的缴付比例；
　　4、其它需要在招标方案中明确的事项。

　　（二）发布招标的各类通知、公告、决定等；

　　（三）主持开标及评标工作，并审定中标结果；

　　（四）受理招标办公室上报的企业上交数量以及数量转受让备案；

　　（五）审查中标保证金和中标金的收取及出口数量使用情况；

　　（六）其他须由招标委员会确定的事项。

　　商务部对外贸易司负责招标委员会的日常工作。

　　第四条 招标办公室由主任一人、副主任一人、成员若干人组成。主任由中国纺织品进出口商会负责人担任，副主任及成员由中国纺织品进出口商会、中国外商投资企业协会、相关行业协调部门的代表及有关方面的专家担任。

　　招标办公室采取一人一票、少数服从多数的办事规则。

　　第五条 招标办公室履行下列职责：

　　（一） 拟订招标方案，对方案中有关投标资格标准等重大事项，由招标办公室组织行业代表讨论、表决，确定初步方案后，报招标委员会审定；

　　（二） 按照投标资格标准确定投标企业名单，并报招标委员会审定；

　　（三） 拟订招标的各项通知、公告、决定等并报招标委员会审定；

　　（四）确定招标管理相关的各类电子证书的统一格式，包括《纺织品出口许可数量招标中标金交款凭证》、《招标纺织品出口许可证申领证明书》、《招标纺织品出口数量转受让证明书》等，并进行有关证书的电子传输和核查；

　　（五） 核查企业交纳中标保证金、中标金等情况，并向招标委员会报告；

　　（六） 接受企业上交的出口数量，收回无法使用的出口数量，并报招标委员会审定；受理、批准企业出口数量转受让申请，并报招标委员会备案；

　　（七） 检查、监督企业的出口数量、许可证使用情况，跟踪核查招标商品出口及市场变化情况，并按季度报招标委员会；

　　（八） 办理招标委员会交办的有关招标的其它事项。

　　中国纺织品进出口商会负责招标办公室的日常事务。


第三章 投标资格

　　第六条 投标资格

　　凡按国家有关规定享有出口经营资格、在工商行政管理部门登记注册，在规定时段内在所投标类别上有对全球市场出口业绩的企业，均可参加投标。

　　前款规定的时段和出口金额标准由招标委员会在招标公告中公布。

　　第七条 投标资格审查

　　（一）初审

　　各省、自治区、直辖市和计划单列市及哈尔滨、长春、沈阳、南京、武汉、成都、广州、西安商务厅（局）（以下统称“各地商务主管部门”）负责对所属地方企业的投标资格进行初审。在京中央管理企业的投标资格由北京市商务局负责初审，地方中央企业由所在地地方商务部主管部门负责初审。

　　各地商务主管部门应在收到申请之日起五个工作日内完成初审，并将初审结果报招标办公室。

　　（二）复审

　　招标办公室须在五个工作日内对投标企业资格进行复审，并将复审结果及有关材料报招标委员会审定。

　　第八条 审核投标企业的出口实绩以中国海关总署统计数据（计算采用商品10位码）为基准。


第四章 评标规则及程序

　　第九条 招标办公室须将招标方案报招标委员会审定。经审定后，招标委员会在指定新闻媒介上发布招标公告。

　　第十条 投标价格

　投标企业自主决定投标价格。为防止出现不合理的低标价，招标委员会可视具体情况事先确定并公布最低投标价格，低于最低投标价格的标书和明显背离正常价格水平的高价标书均视为废标。

　　第十一条 投标数量

　　为了防止中标数量过分集中或分散，招标委员会根据具体情况设定各类别最低投标数量，并根据投标企业出口金额大小进行分档，设定各档企业的投标数量上限。

　　前款规定的最低投标数量和分档标准及投标数量上限在招标公告中公布。

　　低于最低投标量或高于投标数量上限的标书视为废标。

　　第十二条 投标方式

　　企业须在规定的时点前以电子标书的方式投标。截标、开标、评标等均以电子标书为准。各类出口企业在规定的截标时间内只能投标一次。企业在发出电子标书后，务必通过电脑接收中国国际电子商务中心发出的标书到达反馈信息，在确认标书安全到达后，投标工作方告完成。企业无法在规定的时间内发出电子标书，视为自动放弃投标资格。

　　第十三条 评标工作由招标委员会主持，并按照本细则第十条、第十一条、第十二条的规定，确认合格标书。

　　第十四条 电子标书出现下列情况之一者即作为废标处理：

　　（一）在规定的开标时间前企业主动向招标办公室申请废标的标书；

　　（二）超过规定的截标时间送达的标书；

　　（三）同一企业在规定的时点前送达两份以上（含两份）的标书，不论内容相同与否；

　　（四）其他根据本实施细则应被确认为废标的情况。

　　第十五条 中标企业的确定

　　将所有合格投标企业的投标价格由高到低进行排列，按照排序先后累计投标企业的投标数量，当累计投标数量与招标总量相等时，计入累计投标总量（即招标总量）的企业，即为中标企业。

　　如果在最低中标价位的企业投标数量之和超过剩余出口数量时，此价位的企业全部中标，但中标数量低于最低投标数量的除外。

　　第十六条 中标价格、中标数量的确定

　　中标企业的中标价格为其投标价格；中标企业的中标数量为其投标数量，如果在最低中标价位的企业投标数量之和超过剩余出口数量时，此价位的企业按其投标数量比例分配剩余出口数量。企业中标数量低于最低投标数量的，按未中标处理。

　　第十七条 招标委员会在开标当日以电子方式公布初步中标结果。投标企业如有疑问，可于公布初步中标结果日起两个工作日内向招标办公室提出。招标办公室须在公布日起三个工作日内将对初步中标结果报招标委员会审定。

　　第十八条 招标委员会审定中标结果后，须在两个工作日内通知招标办公室，公布中标企业名单。

　　第十九条 招标办公室须根据招标委员会通知，及时通过电子投标系统向中标企业发出正式中标结果。


第五章 中标金

　　第二十条 中标企业须按下列规定交纳中标保证金和中标金，且不得由其他企业代交：

　　（一）中标企业须在规定时间内以支票、汇票、汇款等形式将中标保证金汇到指定银行帐户（以到帐日期为准），并以电子方式发出《纺织品出口许可数量招标中标金交款凭证》。无论中标出口数量使用情况如何，中标保证金一律不予退还。

　　（二）招标各批次各类别中标价格最高的10%的企业中标保证金为中标金的100%，其余中标企业的中标保证金比例为30%。中标企业必须将同一招标批次的各类别中标出口数量的中标保证金一次性交齐，不允许中标企业放弃部分中标类别的出口数量，而只缴纳剩余部分中标类别出口数量的中标保证金。

　　（三）企业在每次申领出口许可证前，按领证数量向指定银行帐户交纳相应数额的中标金余额，并以电子方式发出《纺织品出口许可数量招标中标金交款凭证》。

　　第二十一条 在收到企业交纳的中标金后，招标办公室以电子方式发出《招标纺织品出口许可证申领证明书》。

　　第二十二条 招标办公室应在中标保证金收取截止日后五个工作日内向招标委员会报告收取情况。


第六章 出口数量的上交、转让、受让和收回

　　第二十三条 企业可根据自愿原则将本年度中标出口数量通过招标办公室上交或转让。

　　第二十四条 企业向招标办公室上交出口数量的时间不得迟于出口数量当年度的7月31日，上交出口数量不计入浪费数量。

　　招标办公室在7月31日前收到企业上交的出口数量，其中已交纳相应中标金的，可予以退还，但中标保证金不予退还。

　　第二十五条 中标企业可在向指定银行帐户交纳拟转让部分出口数量的相应全额中标金后进行转让，也可以在交纳中标保证金后进行转让，剩余中标金由受让企业在使用出口数量时交纳。

　　第二十六条 转受让企业必须将双方同意进行出口数量转受让的申请以电子方式报招标办公室审批。受让企业必须是在工商行政管理部门登记注册，并具有出口经营资格的企业。

　　第二十七条 当根据需要设立新的出口数量调剂机制时，按商务部批准的办法执行。

　　第二十八条 对企业上交的出口数量，招标办公室须在接受上交出口数量三个工作日内将情况上报招标委员会；对于企业的转受让申请，招标办公室须在受理后三个工作日内按照规定完成审批，并将电子《招标纺织品出口数量转受让证明书》定期报招标委员会备案，同时通知中国国际电子商务中心。

　　第二十九条 招标办公室须及时从上交出口数量企业或转让企业中标出口数量中扣除其上交或转出的出口数量，在以电子方式发出《纺织品出口数量转受让证明书》的同时，向受让企业以电子方式发出《招标纺织品出口许可证申领证明书》，并以电子方式分别通知有关发证机关。

　　第三十条 中标企业必须于出口数量当年度10月31日前将所有中标出口数量的100%中标金交至招标委员会指定的银行帐户。对于逾期未交纳100%中标金的中标出口数量，招标委员会将视为已无法使用而予以收回，且不退还已交纳的中标保证金，并将收回出口数量的20%计为该企业该类别当年度浪费出口数量。

　　第三十一条 对收回的、上交的出口数量以及其他剩余出口数量，招标委员会可以根据其数量大小决定实行再次招标或采取经商务部批准的其他方式进行处置。


第七章 出口许可证

　　第三十二条 出口数量招标中标企业名单及其中标数量，由商务部核准并下发各有关许可证发证机关及各地商务主管部门。

　　第三十三条 核发招标商品出口许可证除依据有关出口许可证管理规定外，还须同时依据由招标办公室以电子方式发出的《纺织品出口数量转受让证明书》或《招标纺织品出口许可证申领证明书》。


第八章 罚则

　　第三十四条 对招标过程中发生下列行为的，按照《出口商品配额招标办法》及《商务部行政处罚实施办法》进行处罚；情节严重的，移交司法部门追究其刑事责任：

　　（一）违反本实施细则的作弊行为；

　　（二）以串标、虚报投标资格条件及以其它手段扰乱招标工作的行为；

　　（三）已中标而不按规定交纳中标保证金的行为；

　　（四）其它故意破坏招标工作的行为。

　　第三十五条 对于企业未按规定上交、转让，又未在出口数量有效期截止日之前领取出口许可证以及虽领取出口许可证但未实际使用的出口数量，视为被浪费的出口数量。

　　对中标出口数量浪费率<5%的企业，免于处罚；对5%≤中标出口数量浪费率<30%的企业，取消其下一年该类别商品投标资格；对中标出口数量浪费率≥30%的企业，取消其下两年该类别商品投标资格。

　　中标出口数量浪费率的计算公式为：

　　　　　　　　　　　　　已交100%中标金但未使用的数量+收回中标数量*20%
　　中标出口数量浪费率= -----------------------------------------------
　　　　　　　　　　　　　　　中标数量-转让数量+受让数量-上交数量


第九章 附 则

　　第三十六条 招标委员会在指定银行开立专用帐户，用于收取中标保证金和中标金，具体事务委托中国纺织品进出口商会办理。开户行和帐号信息由招标委员会在招标公告中发布。

　　第三十七条 纺织品出口数量招标的公告、通知等由招标委员会在《国际商报》、中国国际电子商务网上发布。

　　第三十八条 未经商务部或招标委员会批准，任何单位、组织或个人均不得发布与纺织品出口数量招标有关的规定、公告或通知等。

　　第三十九条 本细则由商务部负责解释。